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1.《医疗东西谋划企业允许证请求质料注销表》；
2.《上海市医疗东西谋划企业允许证请求表》；
3.工商行政办理部分出具的企业称号预批准证明文件或《业务执照》复印件；
4.拟办企业质量办理卖力人的身份证、学历大概职称证明复印件及团体简历；
5.拟办企业质量办理职员的身份证、学历大概职称证明复印件；
6.拟办企业构造机构与职能或专职质量办理职员的职能；
7.拟办企业注册地点、堆栈地点的天文地位图、立体图（注明面积）、衡宇产权证明大概租赁协议（附租赁衡宇产权证明）复印件；
8.拟办企业产品格量办理制度文件（11个文件）及贮存办法、设置装备摆设目次；
9.拟办企业谋划范畴，依照医疗东西分类目次中划定的办理种别、类代号称号确定；
10.拟贩卖产品的委托贩卖方业务执照和产品注册证（复印件）、受权书；
11.电子报告质料；(浦东药检必要)；
12.别的需提供的证明文件。